Bối cảnh:

Theo Bộ Y tế Việt Nam, tính đến ngày 4/4/2021, Việt Nam đã nhận được gần một triệu liều vắc xin COVID-19 của AstraZeneca. Theo đó, tổng số 52.335 cán bộ y tế tuyến đầu của 19 tỉnh/thành phố trên cả nước đã được tiêm những mũi vắc xin đầu tiên. Tuy nhiên cho đến thời điểm hiện tại, chưa có ai ở Việt Nam được tiêm liều vắc-xin COVID-19 thứ hai.

Tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới tại TP.HCM, tổng cộng 894 cán bộ nhân viên đã được tiêm những liều vắc xin COVID-19 đầu tiên của AstraZeneca vào tuần thứ hai của tháng 3/2021. Tuy nhiên, chưa có dữ liệu báo cáo nào liên quan đến khả năng sinh miễn dịch của vắc xin COVID-19 và các tác dụng phụ liên quan ở người Việt Nam. Tương tự như vậy, vẫn chưa biết về mức độ mà các vi-rút corona theo mùa có thể tương tác với môi trường miễn dịch do vắc-xin COVID-19 tạo ra và ngược lại.

Sự xuất hiện của các biến thể đáng lo ngại (B.1.1.7, P1 và B.1.135) của SARS-CoV-2 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc giám sát chủ động đối với các biến thể SARS-CoV-2 trên toàn thế giới. Điều quan trọng không kém là đánh giá tiềm năng né tránh miễn dịch của các biến thể mới như vậy. Đây hiện là những ưu tiên hàng đầu của WHO và các cơ quan y tế công cộng của các quốc gia trên toàn cầu.

Nhằm mục đích cung cấp thông tin cho chương trình tiêm chủng toàn cầu, chúng tôi mong muốn lấp đầy một số lỗ hổng kiến thức quan trọng hiện có về tính sinh miễn dịch của vắc xin AstraZeneca COVID-19 ở nhân viên y tế Việt Nam và các tác dụng phụ có thể xảy ra trong vòng 48 giờ sau khi tiêm chủng. Cụ thể hơn, mục tiêu chính của chúng tôi là xác định sự phát triển của các kháng thể trung hòa có thể phát hiện được sau khi tiêm vắc-xin (liều thứ nhất và thứ hai) và độ bền của kháng thể trung hòa trong khoảng thời gian 12 tháng sau khi tiêm vắc-xin. Ngoài ra, để thông báo cho công chúng về tính an toàn của vắc xin AstraZeneca COVID-19, chúng tôi cũng sẽ tổng hợp dữ liệu về các tác dụng phụ liên quan xảy ra trong vòng 48 giờ sau khi tiêm vắc xin. Khoảng thời gian 48 giờ này được xác định bởi Bộ Y tế Việt Nam.

Mục tiêu chính:

• Để xác định sá»± phát triển của kháng thể trung hòa có thể phát hiện được đối vá»›i SARS-CoV-2 vào thời Ä‘iểm 14 và 28 ngày sau liều vắc xin AstraZeneca COVID-19 đầu tiên ở nhân viên y tế Việt Nam.
• Đánh giá Ä‘á»™ bền và Ä‘á»™ng học của kháng thể trung hòa kháng SARS-CoV-2 ở người Việt Nam sau 12 tháng tiêm chủng.
• Để mô tả các tác dụng phụ phát sinh trong vòng 48 giờ sau khi tiêm vắc xin AstraZeneca COVID-19, liên quan đến sá»± phát triển của các kháng thể trung hòa vào 14 và 28 ngày sau liều đầu tiên và 14 ngày sau liều thứ hai.

Mục tiêu phụ:

• Để đánh giá tác Ä‘á»™ng của liều thứ hai đối vá»›i hiệu giá kháng thể trung hòa vá»›i SARS-CoV-2 vào 14 ngày sau khi tiêm.
• Ghi nhận các trường hợp nhiá»…m SARS-CoV-2 (nếu có) và các biểu hiện lâm sàng liên quan ở người Việt Nam sau khi tiêm vắc xin COVID-19 của AstraZeneca.
• Đánh giá phản ứng của tế bào T chống lại SARS-CoV-2 ở người Việt Nam sau khi tiêm vắc-xin AstraZeneca COVID-19 và (nếu có) khả năng trốn thoát miá»…n dịch của các biến thể SARS-CoV-2 má»›i.
• Đánh giá khả năng phản ứng chéo giữa khả năng miá»…n dịch do vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca tạo ra và các loại vi-rút corona gây cảm lạnh thông thường (NL63, OC43, 229E và HKU1).

Vai trò

Các Chương trình Châu Phi Châu Á do quỹ Wellcome tài trợ gần đây (bao gồm cả OUCRU) nhằm tăng cường năng lực giải trình tự toàn bộ bộ gen và tiến hành giám sát tích cực đối với các biến thể SARS-CoV-2 ở các quốc gia sở tại tương ứng. Do đó, nếu có liên quan, chúng tôi sẽ sử dụng các mẫu huyết tương và PBMC đã thu thập được của nghiên cứu hiện tại để đánh giá khả năng trốn thoát miễn dịch của các biến thể mới của SARS-CoV-2.

Ngoài ra, nghiên cứu này là một phần trong nỗ lực tổng thể của chúng tôi để nghiên cứu về sự tiến hóa và khả năng miễn dịch của SARS-CoV-2 ở Việt Nam và khu vực. Do đó, dữ liệu thu được rất quan trọng để cung cấp thông tin cho chương trình tiêm chủng tại địa phương, khu vực và toàn cầu cũng như nghiên cứu về COVID-19 có liên quan.

Từ góc độ kết nối với cộng đồng, việc chứng minh rằng vắc xin COVID-19 của AstraZeneca là an toàn và hiệu quả cũng rất quan trọng. Dự án này sẽ cung cấp dữ liệu về các tác dụng phụ phổ biến của vắc xin và chúng tôi sẽ làm việc với nhóm kết nối với cộng đồng của BVBNĐ và OUCRU để xác định các kênh liên lạc tốt nhất cho những thông tin quan trọng này.